Sobota 22:54:04: Pěkně všeshrnující článek. V pravém sloupci linky na related articles + relevantní firmy. V pondělí bude v biotechu veselo – ať už tak či onak.
Sobota 20:48:48 pondělí bude zásadní den – všem majitelům titulu CVM doporučuju sedět v pondělí od jedné hodiny odpolední u kurzů a pečlivě sledovat situaci.
Dnes Barack Obama vyhlásil „H1N1 emergency status“ a na webech zabývajících se tradingem se začíná objevovat toto:
Reakce trhu může být dvojí:
A) prudký pokles CVM jako reakce na schválení Peramiviru – trh tedy usoudí, že CVM v tomto boji končí
B) výstřel CVM HODNĚ vysoko
Odpoledne jsem situaci neviděl zdaleka dobře, viz můj odpolední text:
Přátelé, pokud jste naložení v CVM (jako já, btw), v pondělí nás podle všeho čeká vyvěšení černé vlajky.
Cel-Sci totiž nejspíš prohrála partii o emergency approval pro jejich H1N1-LEAPS. Mrzí mě to, trošku jsem s tím počítal, ale spousta investorů právě na tohle toužebně a v pondělí tím pádem bude zřejmě velký výprodej 🙁
Naštěstí přijdou i dobré zprávy, takže nevěším hlavu. Nicméně tuto bitvu jsme asi prohráli.
Tady máte důkaz:
FDA NOTE TO CORRESPONDENTS
For Immediate Release: Oct. 23, 2009
Media Inquires: Patricia El-Hinnawy, 301-796-4763; patricia.el-hinnawy@fda.hhs.gov
Consumer Inquiries: 888- INFO-FDA
FDA Authorizes Emergency Use of Intravenous Antiviral Peramivir for 2009 H1N1 Influenza for Certain Patients, Settings
The U.S. Food and Drug Administration announced today that, in response to a request from the U.S. Centers for Disease Control and Prevention, it has issued an emergency use authorization (EUA) for the investigational antiviral drug peramivir intravenous (IV) in certain adult and pediatric patients with confirmed or suspected 2009 H1N1 influenza infection who are admitted to a hospital.
Specifically, IV peramivir is authorized only for hospitalized adult and pediatric patients for whom therapy with an IV drug is clinically appropriate, based on one or more of the following reasons:
the patient is not responding to either oral or inhaled antiviral therapy, or
when drug delivery by a route other than an intravenous route — e.g., enteral (absorbed by the intestines) or inhaled — is not expected to be dependable or feasible;
for adults only, when the clinician judges IV therapy is appropriate due to other circumstances.
The FDA has reviewed the available scientific data and has concluded that the criteria for authorizing the emergency use of IV peramivir have been met.
There are no FDA-approved intravenously administered antivirals for the treatment of influenza. Peramivir is the only intravenously administered influenza treatment currently authorized for use under EUA for 2009 H1N1 infections.
The EUA authority allows the FDA, based on the evaluation of available data, to authorize the use of unapproved or uncleared medical products or unapproved or uncleared uses of approved or cleared medical products following a determination and declaration of emergency, provided certain criteria are met. The authorization will end when the declaration of emergency is terminated or the authorization is revoked by the agency.
Napsat komentář